生活
2021.01.29 15:03 臺北時間

第二家國產疫苗進入臨床試驗階段 陳時中樂觀:很快能開打

衛福部今日再度有條件開放國產的聯亞生技疫苗進入第二期臨床試驗階段;示意圖。(本刊資料照)
衛福部今日再度有條件開放國產的聯亞生技疫苗進入第二期臨床試驗階段;示意圖。(本刊資料照)
武漢肺炎(亦稱新冠肺炎,COVID-19)持續發威,全球疫情入冬以來仍不見好轉,各國也積極尋求施打疫苗的管道,期望能有效遏止病毒的傳染。而我國繼高端疫苗去年12月30日正式宣布進入第二期臨床試驗後,今(29日)衛福部也再度開放第二家的國產疫苗、聯亞生技的候選疫苗進入二期臨床試驗。
衛福部長陳時中去年曾透露聯亞所研發的疫苗今年1月有望提供完整試驗數據,果不其然食藥署27日就召開專家會議,審查聯亞生技的候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗結果以及第二期臨床試驗之計畫,經研判後認定免疫原性和安全性結果皆符合預期,因此開放有條件地核准聯亞進行第二期的試驗計畫執行;而衛福部今也要求聯亞須補齊技術性資料才可對受試者進行施打,以保障受試者之權益。
對於聯亞之疫苗邁入二期臨床試驗階段,陳時中今於臨時疫情記者會樂觀表示,由於第一期狀況良好,亦有解決劑量之問題,因此若補齊文件後衛福部檢視沒問題,便可期待未來發展。而我國目前共有3家廠商——高端、聯亞和國光進行疫苗開發,國光雖然最早完成一期試驗但因無法確定劑量,因此專家建議要重新執行劑量探索試驗;對此,陳時中表示目前還在努力中,至於聯亞他則相信很快也能夠像高端一樣進入開打階段。
更新時間|2023.09.12 20:37 臺北時間

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