2026.01.12 23:57 臺北時間

潛力藥變現金引擎 藥華藥Ropeg關鍵兩仗打完 就等FDA最終評估

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時事
潛力藥變現金引擎 藥華藥Ropeg關鍵兩仗打完 就等FDA最終評估
SURPASS-ET與EXCEED-ET兩項關鍵試驗完成,Ropeg的美國ET藥證已進入FDA實質審查。圖/藥華藥

很多新藥新聞看起來都很厲害,但投資人真正關心的其實只有一件事:這個藥,到底能不能賣、會不會賣得動?這正是為什麼藥華藥特別強調EXCEED-ET這項「單臂臨床試驗」的重要性,因為它再次把Ropeg從「潛力新藥」,往前推進到「有機會拿到藥證,放大市場」的關鍵位階。

乍看之下,EXCEED-ET只是單臂試驗、沒有對照組,為什麼還這麼重要?答案就是補齊證據的。早在2025年初,藥華藥就已公布另一項更關鍵的臨床試驗SURPASS-ET成功結果。那是一個標準、也是難度最高的第三期臨床試驗,直接讓Ropeg正面對決目前用於ET(原發性血小板過多症)的第二線用藥ANA。

所謂「第二線用藥」,指的是在重大疾病治療中,當第一線標準治療效果不佳、病情惡化,或病人無法承受嚴重副作用時,醫師所採用的下一步治療選擇。而SURPASS-ET的結果非常清楚Ropeg在長期有效反應率上,是ANA的7倍以上。這種等級的數據,已是明確展現臨床療效優勢。



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更新時間|2026.01.13 06:01 臺北時間
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