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關鍵戰役大勝!藥華藥再奪美FDA全線ET藥證 3個第一到手、營收天花板重算

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關鍵戰役大勝!藥華藥再奪美FDA全線ET藥證 3個第一到手、營收天花板重算
藥華藥Ropeg美國全線ET藥證正式開閘,17萬病患池+既有PV商業平台同步接軌,營運第二具成長引擎宣告全面點火。圖/藥華藥

太棒了!美國FDA正式核准藥華藥(6446)長效型干擾素新藥Ropeg,用於治療原發性血小板過多症(ET),而且一口氣開放給所有成人患者,包括剛確診、還沒接受過治療的人。這代表Ropeg不再只打真性紅血球增多症(PV),如今再跨進另一個骨髓增生性腫瘤(MPN)市場,美國約17萬名ET患者的大門正式打開。

原本市場還在猜,美國FDA會不會像日本一樣,把Ropeg的ET適應症直接開到全線?如今答案揭曉,係金ㄟ!真的開出全線藥證。

藥華藥宣布,旗下Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)正式獲美國FDA核准治療所有成人原發性血小板過多症(ET)患者,不受基因型、疾病狀態或過去治療方式限制,包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者,通通涵蓋在核准範圍內。



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