數據輾壓老藥！藥華藥日本拿下「全線ET」藥證　8/30美FDA決戰全球最重要市場

藥華藥（6446）Ropeg全球ET版圖再下一城！藥華藥今（24）日宣布，日本厚生勞動省核准Ropeg用於原發性血小板過多症（ET），而且首度涵蓋所有ET病患，包括未曾接受治療者。日本過關後，市場焦點也轉向美國，FDA對Ropeg ET適應症的PDUFA審查目標日就在美國時間8月30日。

這張日本藥證的含金量十足，關鍵就在「全線病患」。Ropeg今年5月已先在台灣取得全球首張ET藥證，但核准對象主要是接受hydroxyurea（HU）治療後出現抗藥性或無法耐受的成人病患，之後澳門也取得ET適應症。此次日本核准範圍則進一步往前推，連未曾接受任何治療的ET患者也納入。

白話來說，過去比較像是「原本的藥用不好，再換Ropeg」，如今在日本，Ropeg則有機會更早進入ET治療流程。藥華藥執行長暨Ropeg發明人林國鐘表示，日本是全球重要新藥市場之一，Ropeg先前已在當地用於真性紅血球增多症（PV），此次再取得全線ET適應症，是藥華藥布局全球ET市場的重要一步。