聯亞疫苗可抗Delta變種 6月底申請緊急授權

文|江星翰    攝影|楊弘熙
聯亞生技成為第二家提出EUA申請的國產疫苗。

Delta突變株襲擊台灣,短短2天已有8人確診染疫,聯亞藥發言人范瀛云表示,母公司聯亞生技研發的新冠疫苗UB-612可抗變異株,此款設計型疫苗誘發綜合性抗體,不論對新冠原始株或變異株都維持相同效價,免疫反應能應對眼前的Delta突變株,預計6月底提出緊急授權申請。

聯亞藥今(27日)下午6點召開記者會,范瀛云強調並非二期臨床試驗解盲,是二期臨床試驗的期中報告,實際解盲時間落在今年11月下旬。她表示,二期臨床試驗並無受試者出現不良感受,在不分年齡接種2劑疫苗後,中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近,符於預期。

「由於Delta變異株序列處於不易改變蛋白,免疫反應可以應對變異株。」范瀛云表示,原始株和英國、巴西、加州等變異株變異不大,惟紐約、巴西等變異株略為下降,縱使Delta和南非株降低多一些,但疫苗注射後都具有保護力,「聯亞正在探討雙價疫苗,瞄準各種變異株都能維持與原始株有相當的保護力。」

范瀛云表示,聯亞疫苗無需低溫儲存,較輝瑞和嬌生等疫苗更具接種優勢,除了在6月底遞交期中分析報告及其他技術文件進行EUA審查,加速推動印度1.1萬名受試者的三期臨床試驗。此外,同集團的美國公司Vaxxinity已於2月與美國FDA進行討論,將以聯亞疫苗作為接種過輝瑞、莫德納與嬌生疫苗者,中和性抗體效價降低的追加疫苗,投入混合補強施打的二期臨床試驗。

聯亞二期收案3,850人,包含12至18歲青少年、19至64年成年人、65歲以上年長者,疫苗組與對照組比例為6比1。范瀛云表示,疫苗接種第2劑28天後,成年組的血清陽轉率達95.65%,年長者來到88.57%,中和抗體效價在102.3,符合EUA(緊急授權)標準。

聯亞成立於1998年,王長怡以UBI創辦人身分與政府合資,也是唯一獲國發基金挹注的國產疫苗公司。聯亞這回結合2家子公司以一條龍製程角逐新冠疫苗市場,聯生藥旗下4條2,000公升生產線負責製造蛋白質原料藥,聯亞藥肩負疫苗成品填充和包裝。

更新時間|2021.06.27 11:40

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