財經理財
2023.06.28 17:59 臺北時間

每股淨值有機會符合規定 泰福董座:力拚股票恢復正常交易

泰福-KY董事長閻雲表示,公司主要產品TX01將再次叩關美國FDA。
泰福-KY董事長閻雲表示,公司主要產品TX01將再次叩關美國FDA。
泰福-KY今(28)日召開2023年股東常會,由董事長閻雲報告去年度公司營運狀況,受惠於CDMO(委託開發暨製造服務)專案挹注,2022年整體營運較前一年度成長三倍;展望今年,泰福主要產品TX01再次叩關,上市查驗登記(BLA)申請現由美國食品藥物管理局(FDA)審查中,若順利通過審查,取證指日可期。
泰福生技股東常會揭露2022年度營業收入達2,204萬元,較前一年度增加314%,即使主要開發的產品—生物相似藥仍處於商品化的最後一哩路階段,但投入CDMO新領域的策略奏效,承接相關專案,自去年起開始相關營收已反映在2022營運財報上。
針對部分股東關心泰福生技今年營運表現,董事長閻雲在股東會中特別說明,目前公司營運正朝著正向樂觀的趨勢發展,今年營收主要貢獻預期將來自CDMO業務以及加拿大TX01銷售。今年5月泰福生技已與全球知名藥廠Sandoz AG簽署TX01加拿大地區經銷合約,未來上市銷售可望挹注營收。
至於公司股票何時能解除全額交割、恢復普通交易?閻雲表示,泰福生技今年3月完成減增資程序,第一季財報每股淨值已提升至8.49元,減資效益已顯現。而後進行之現金增資12億元亦已於4月募集完成,對本公司第二季每股淨值具正面助益,公司表示,若第二季財報公布之每股淨值仍高於5元,按規定即可恢復正常交易。
特別值得一提的是,泰福的美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘,亦同步著手建置美國CDMO業務架構,宣示跨足CDMO的決心:對內進行組織調整,強化員工在CDMO方面的專長與經驗;對外則持續延攬相關人才,今年二月延攬加入美國泰福的生力軍─營運長John R. Mosack,擁有美國生物製藥界卅年的CDMO經驗。
John R. Mosack表示,美國泰福GMP廠最大的優勢有三:一、因為TX01與TX05兩項產品的生物製劑藥品上市查驗登記申請,已具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績;二、聖地牙哥廠為少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠,並具有開發經驗,可滿足客戶的多元需求;三、TX01已獲加拿大藥證,預定年底展開銷售,而TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中,因此聖地牙哥GMP廠的另一個強項是擁有完整暨經FDA認可的生物藥品商品化生產經驗能力。
更新時間|2023.09.12 20:47 臺北時間

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