生華科

生華科將帶著抗癌雙引擎新藥Pidnarulex（CX-5461）、Silmitasertib（CX-4945），出席於4月5日至4月10日在美國聖地牙哥會議中心舉行的2024 AACR美國癌症研究協會年會，期間首度設置企業展區，向全球生醫界展示兩項新藥在包括乳癌、胰臟癌、膽管癌等多項癌症治療的機轉，同時，秀出併用其他療法如PARP抑制劑或是免疫療法後的加乘潛力。

今年36歲的吳昕豪，方頭大耳、身高超過180，是新光吳家老三吳東亮的么兒，吳東亮今年被《富比士》（Forbes）雜誌選為台灣富豪第32名，身價高達595億元，他和太太彭雪芬育有2子，長子吳昕威（Peter Wu）長相秀氣，對藝術較有興趣，在法國自創同名服飾品牌；次子吳昕豪被視為吳東亮的準接班人選。

生華科今舉行法說會，由新上任總經理黃金鼎博士說明公司營運概況和未來展望。後疫情時代，隨著因免疫負債引發的各種病毒和細菌感染升温，目前抗生素多樣性的不足以及濫用所導致的抗藥性，未來恐致無藥可醫情況加劇，黃金鼎表示，生華科未來運營將採抗癌、抗感染雙引擎開發模式，備足銀彈搶攻疫後新藥商機。

生華科上週爆發前總座涉內線交易遭到調查，重創公司形象，今火速召開董事會，通過由現任科學長黃金鼎博士出任總經理，同時前總經理宋台生繼日前請辭董事，昨日再請辭有給職顧問，對疑涉案的在職員工相關懲處也正在調查及處理中，展現改革決心，將以專業領導，帶領公司走出新局。

台灣新冠本土確診個案連續4天破千例 ，今年以來累計本土已經破萬例，由於更具傳染力的Omicron變異株已成為主流病毒，專家預測未來將可能面對單日本土確診上萬例的日子。生華科新冠藥物Silmitasertib在最新細胞實驗證實可對抗Omicron變異株，此藥物已在去年陸續獲衛福部（TFDA）緊急核准國內6大醫療院所，可運用Silmitasertib 於已無其他藥物選擇的新冠肺炎患者恩慈治療。生華科已備妥160人份治療藥物並無償提供，如病患有需要，可向這6家醫院的醫療團隊提出用藥申請。

國內新冠肺炎疫情近日進入爆發期，且幾乎都是感染主流病毒株Omicron，致力開發新冠口服藥的生華科（6492），在國內權威教學醫院專家教授團隊指導進行的一項細胞試驗，運用生華科Silmitasertib(CX-4945)抗Omicron變異病毒株結果十分正向，Silmitasertib可抑制Omicron增殖活性高達近9成，效果顯著。

生華科（6492）今天（25日）公告開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）通過美國FDA審查並授與快速審查認定，用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症，在前一階段人體臨床試驗，Pidnarulex靶向特定基因缺損的多種實體腫瘤皆具治療潛力，根據此項資格，生華科可獲美國FDA密集諮詢、滾動式審查以及具資格申請並有機會取得加速核准和優先審查。

生華科今日加開董事會，會中決議將實施庫藏股買回100萬股，並將買回之公司股份在未來轉讓予員工，公司期實施庫藏股激勵員工士氣，增加員工向心力，同時公司新藥開發進程持續順利推進，各項開發計畫包括授權或共同開發，團隊同仁努力往目標前進。

生華科日前才宣布開發中抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據，患者達到康復時間的中位數為6天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天，Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133％的數據，達統計和臨床上顯著差異。一手操盤的總經理暨執行長宋台生今突然宣布退休，由於新藥開發只差最後一哩路，消息一出令不少法人大感錯愕。

生華科（6492）公告開發中抗新冠藥物Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗數據，患者達到康復時間的中位數為6天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為14天，Silmitasertib治療組以大幅優於對照組133％的數據，達統計和臨床上顯著差異。

生華科（6492）今日公告開發中抗新冠藥物Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果，具統計上顯著差異（Statistically significance）和臨床上意義（Clinical meaningful），生華科Silmitasertib顯著加速患者達到臨床定義上的康復（Clinical Recovery），且接受Silmitasertib治療患者並無任何嚴重不良事件（SAE），Silmitasertib展現高度安全性且耐受性良好。

生華科開發中新藥Silmitasertib日前已獲TFDA核准，以恩慈專案治療新冠重症患者，獲6家醫院採用，為擴大應用，生華科今（11日）公告新藥Silmitasertib已獲納入由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）主導之「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，公司並已完成協議書簽訂，希望透過滾動式和CDE諮詢下一步臨床策略，加速Silmitasertib的開發進度，朝推動全球第一款新冠肺炎（COVID-19）口服特效藥目標邁進。