【全文】進口新冠疫苗抵台 高端聯亞衝刺搶國產第一

文|江星翰    攝影|陳俊銘 楊弘熙 林育緯
高端副董事長陳燦堅促成台、美聯手研發,成高端疫苗臨床試驗領先的關鍵。

上週三(3日)首波11.7萬劑國際疫苗抵台,但後續採購國際疫苗仍無進度。為避免受制於人,防疫指揮官陳時中透露,未來疫苗採購將從進口疫苗轉移到國產疫苗。本刊調查,過去半個月來,副總統賴清德緊盯國產疫苗進度,台灣3大疫苗廠中,已進入2期臨床的高端疫苗和聯亞生技,都在爭取國產疫苗第一針,卡位戰煙硝味十足。

高端副董事長陳燦堅促成台、美聯手研發,成高端疫苗臨床試驗領先的關鍵。

上週三(3日),眾所期待的首批11.7萬劑的牛津AZ疫苗空運抵台,最快本週就能開始施打,讓台灣終於有機會逐步開放國門,但國際疫苗供貨不穩定,也讓政府把目光焦點轉向國產疫苗身上。「未來台灣疫苗採購,將漸漸從進口疫苗轉移到國產疫苗,國衛院正在申請建設疫苗2廠,未來無論因應什麼疫情,都能迅速研發。」防疫指揮官陳時中透露。

陳時中話語中對國產疫苗高度期待,但國產疫苗距離上市仍有段路要走。

台灣外購11.7萬劑牛津AZ疫苗抵台,最快3月中旬啟動施打。(讀者提供)

 

疫苗王與后 拚進度卡位

本刊調查,中央由副總統賴清德親自緊盯國產疫苗進度。大年初六(2月17日)一開工,賴清德馬不停蹄,從台北直奔新竹走訪3家新冠疫苗廠,並分別由國光生技、高端疫苗與聯亞生技3位高層說明最新進展。「政府承諾力挺本土疫苗,更關切上市後產能規劃,若以施打2劑效果更好情況來看,台灣至少得備妥4600萬劑,但疫苗廠現階段還在衝刺2期臨床。」業內人士透露。

 

政府對國產疫苗期許深,也讓台廠摩拳擦掌,啟動前所未見大規模人體臨床受試,由13家醫院動員招募受試民眾。尤其高端與聯亞更積極爭奪國產疫苗施打第一針,其中,高端目標分4階段持續領先,「3月完成第一劑,4月施打第二劑,5月追蹤期,6月遞件,就能在7月開打。」知情人士透露。

落後高端一個月的聯亞也不甘示弱,內部訂出目標要跟上敵手,就連受試醫院都有8家重疊,「不僅高層隨時緊盯臨床試驗收案人數,重要股東台塑生醫也協助追蹤最新進度,就是要搶下國產第一。」聯亞主管說。

看在業內人士眼中,高端、聯亞2路人馬抓緊時間衝刺拚第一 ,猶如「王(高端副董事長陳燦堅)后(聯亞董事長王長怡)疫苗戰。」「由於2家疫苗廠尚無人體疫苗上市經驗,一旦成功研發新冠疫苗,足以證明自家研發實力,可預料新冠病毒將讓國內疫苗版圖大洗牌。」業內人士觀察。

各國疫苗紛紛開打,人體保護效力逐漸浮現。(翻攝自PruittHealth臉書)

 

高端先超車 從美找後盾

其實,國產疫苗廠的卡位戰早從去年就開打。高端雖在疫苗的第一輪競賽中最晚啟動臨床試驗,卻可以短短2個月內超車同業,率先進入2期。「高端與莫德納(Moderna)師出同門,2支疫苗保護力絕對可以匹敵。」陳燦堅一開口信心十足,但真正能夠迎頭趕上的關鍵,他在去年元月觀察新冠肺炎在中國爆發,認為這是高端轉型的好機會,立刻第一時間聯繫美國國衛院,短短一個月拿到技轉,讓高端能掌握技術源頭。

高端疫苗臨床進度超前,陳燦堅(右)向副總統賴清德(左)報告最新進度。(圖片來源:總統府Flickr)

不僅如此,陳燦堅更邀請台、美2地重量級醫界代表參與,研發時還獲得美國食藥局協助,臨床方面找來曾協助國光H1N1疫苗上市的台大醫師謝思民,另聘前衛福部長林奏延出任召集總主持人。「陳燦堅懂得變通,不走從研發到量產一條龍式的老路,透過找美國這種生技大國當後盾,儼然是國家隊規格應戰。」業內人士形容。

目前在人體試驗領先的高端,同步部署疫苗產能,敲定與台康生技合作。由於全球急需疫苗控制疫情,導致疫苗、佐劑、膠塞、玻璃瓶等原物料價格上漲,高端從去年4月逐批下單搶貨,未來新冠疫苗由台康負責原料,高端製造成品,目標6月底取得緊急授權後,率先供應500萬劑疫苗。

 

聯亞不示弱 海外組團隊

這一場疫苗戰,不只比技術,還要比誰的口袋夠深。目前也在爭搶國產第一的聯亞,不僅強調技術研發是台、美合作,資金也來自美國。由美國UBI(聯合生物醫學公司)與國發基金合資成立的聯亞,去年初向政府提出增資不成,3月赴美國成立新公司COVAXX(不同於疫苗全球取得機制平台COVAX),王長怡對本刊表示:「美國專做新冠疫苗開發和銷售,台灣聯亞負責疫苗原料與充填。」據悉,該公司吸引國際投資人注目,最有名的金主包括人稱「幼幼版巴菲特」的富豪避險基金操盤手艾克曼(William Ackman)。

聯亞董事長王長怡找國際專家研發新冠疫苗,讓聯亞生技異軍突起。

「台、美籌資環境不同,讓疫苗研發戰線延伸至美國。」縱使進入2期時間略遜對手,王長怡仍老神在在。她攤開一期臨床數據,指著關乎對抗病毒保護力的中和抗體數據。「我們增加40倍,比別人更好。這是台、美聯手的研發成果,團隊成員涵蓋WHO及美國國衛院專家共同努力,只要2期都走在進度上,就能迎頭趕上。」她相當有信心超越高端搶下第一。

問起聯亞走到這一步的過程,她對本刊直言相當辛苦。「去年過年閉關2週,把診斷、治療到疫苗寫成200餘頁專利報告,但花了2個月,在台灣卻拿不到一滴血(製作疫苗的血清),直到中研院林宜玲教授出面協助。」王長怡話鋒一轉:「結果產生的中和抗體,好到政府跑來找我們,5月19日陳時中帶人視察我們,隨後派人監製,這是台灣藥檢20年最積極的一次。」

聯亞生技握有全台最大產能,吸引國內外疫苗廠找上,協助充填代工。(圖片來源:總統府Flickr)

不僅要搶國產疫苗第一,王長怡還計畫以集團優勢,採取一條龍研製擴大戰果。由於旗下聯生藥(原料)與聯亞藥(充填)握有全台疫苗廠最大廠能,為達成一年一億劑產量目標,聯亞不排除未來調整產線,全面生產新冠疫苗。

陳燦堅取得美國授權,總統蔡英文盼國產疫苗向世界證明台灣實力。(圖片來源:總統府Flickr)

 

國光沒缺席 搏變種病毒

相較高端和聯亞搶爭國產疫苗第一,國光生技則對本刊強調,絕對不會在這場世紀病毒缺席,考量新冠病毒持續變種且見流感化趨勢,將利用AI追蹤分析病毒株新突變趨向,以次世代疫苗攻進海外2、3期臨床試驗。看來疫苗3強在這場新冠疫苗積極卡位,摩拳擦掌全面備戰,市場恐將全面洗牌。

在流感疫苗耕耘多年的國光生技,在新冠疫苗布局改拚變種病毒。圖為國光生技董事長詹啟賢。
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