【獨家】【國產疫苗攻海外】菲律賓確曾2度致函國產疫苗公司 「承認台灣法規成果」

文|黃驛淵    攝影|賴一銀
新冠疫情肆虐,施打疫苗已成各國刻不容緩的課題。

本刊今(15日)獨家報導,2家國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打,同時也三路並進、布局海外市場,其中菲律賓衛生部食品藥物管理局已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。本刊進一步掌握,新聞曝光後,食藥署確已收到由國產疫苗公司轉交的菲國二度致函文件。

新聞網站ABS/CBN在本刊消息曝光後報導,指菲律賓總統府否認致函台灣政府,該國跨部門抗疫工作小組執行長Carlito Galvez Jr.也說,菲國已採用中、俄、英、美等國製造的疫苗,並沒有要從台灣取得「更多的」疫苗,他並說,「我沒有注意到有要求『捐贈』任何疫苗,特別是那些沒有經過菲律賓FDA緊急使用授權的疫苗。」

不過,本刊今日報導並未提及菲國要求台灣「捐贈」疫苗,而是該國有意採認我國疫苗EUA的相關程序。本刊進一步追查,菲國食品藥物管理局是在去年12月及今年1月,二度致函我國產疫苗公司,並在函中表達願意「承認」(recognize)我國食藥署對疫苗等新藥審查相關法規的「貢獻」(contribution)與「成果」(accomplishment)。

知情人士透露,菲國給台產疫苗廠商的文件主要在傳達,該國認可台灣主管機關在專業審查的能力,後續並願持開放的態度,與我國疫苗廠商討論有關疫苗查驗登記等規範,並進一步尋求合作,但對疫苗能否在該國使用,菲國當然擁有自主的審查法律規範。

本刊今日披露此項消息後,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥在全國防疫會後記者會表示,2家國產疫苗業者都正陸續尋找三期臨床試驗的合作國家,但是否表明比照台灣EUA標準讓他國民眾接種,還要再請食藥署了解。食藥署原表示,會再向國產疫苗業者了解是否收到東南亞國家的函件。後續,本刊掌握食藥署確已收到來自國產疫苗廠商轉交的菲國2封信函。

更新時間|2021.06.15 08:59

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