【疫苗新基地4】不需超低溫儲存 國衛院DNA疫苗新技術年底臨床

文|黃驛淵    攝影|賴智揚 林煒凱 林育緯 楊彩成
國衛院強調「沒人做的我們做」,過去承接生產卡介苗、抗蛇毒血清都是肩負與政府協同作戰的任務。

有別於已經解盲的2家國產疫苗高端、聯亞都採用重組蛋白技術研發新冠疫苗,國衛院自行研發的新冠疫苗則屬「DNA疫苗」,本刊調查,國衛院研究團隊目前已篩選出高保護力的候選疫苗,並完成上下游製程參數最適化及製程開發,正規劃進行疫苗原液生產及臨床前的藥、毒理試驗。

國衛院院長梁賡義接受本刊採訪表示,雖因疫情造成疫苗相關生產設備及耗材缺貨,但希望力拚年底前申請展開第1期臨床試驗,後續再技轉給國內有興趣的廠商量產。

國衛院研發的DNA疫苗,經動物試驗證明具保護效果,預計年底進入臨床。(示意圖,shutterstock)

國衛院去年新冠疫情爆發後即推動4大疫苗開發平台,包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗(腺病毒)及次單元疫苗(重組蛋白)等,最後選定DNA疫苗做為開發主軸,不過,國際尚無DNA技術的新冠疫苗獲緊急使用授權,採用此技術的美國Inovio仍正進行3期臨床試驗,國衛院為何會選定DNA疫苗?

國衛院副院長司徒惠康接受本刊採訪表示,胜肽疫苗的製程最快,但經小鼠實驗發現免疫效果沒那麼理想;蛋白質疫苗效果雖不錯,但國內已有3家廠商在做,避免與民爭利且「雞蛋不要放同個籃子」決定排除;腺病毒疫苗考量AZ進度已跑很快,又因生產線改做腺病毒後很難改回來,下游廠商承接意願不高。

至於國衛院選定的DNA疫苗,他表示,在臨床前期動物實驗效果是4個平台最好的,加上應變變種病毒效率高,只要有變種病毒序列即可設計疫苗,不需重新進行製程開發,可快速生產,且可在常溫18至24度儲存,即便冷藏也不需高規格冷鏈系統,最後才被選定作為開發主軸。

更新時間|2021.06.29 15:05

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