生活
2020.09.22 20:34

杏輝再爆14款藥品出包下架 眼藥水、美白軟膏都入列

文|吳妍
杏輝藥廠14款藥出包下架,食藥署最重將罰200萬。(翻攝自杏輝官網)
杏輝藥廠14款藥出包下架,食藥署最重將罰200萬。(翻攝自杏輝官網)

衛福部食藥署今(22日)晚間宣布,杏輝藥廠14款藥未按時檢驗,出現療效降低、軟膏外觀變色等狀況,卻未及時處理,品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,過去國內也曾有藥廠出現類似情形,但下架品項都沒有這次多,此次除要求杏輝下架,最重將罰新台幣200萬元。

杏輝藥廠出包藥品持續擴大,繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署今再公布14項藥品下架。

依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊 、杏輝安咳糖漿、杏輝親擦樂夢軟膏、杏輝來縮酵素錠90毫克、杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升、杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克(1,000g塑膠罐裝)、杏輝貝他每麗軟膏、杏輝咳定康優膠囊、杏輝健聯乳膏(1,000g塑膠罐裝)、杏輝舒明麗眼藥水、敏可停液0.4毫克/毫升。

品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,此次杏輝下架的14項藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低狀況,另有部分出現軟膏變色,卻未及時處理,明顯違反GMP規定。陳映樺也強調,杏輝藥廠違反GMP規定,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,若無法於10月6日前改善,可能要求藥廠停產或取消GMP。

更新時間|2020.09.22 20:33

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