【全文】清冠一號助轉骨 台廠爭啖兆元植物藥大餅

文|陳碧珠     攝影|翁睿坤 林育緯 陳俊銘 王均峰    繪圖|米承鶴
清冠一號掀熱潮,連防疫茶、類清冠也大賣,台廠打鐵趁熱走出海外,大啖全球兆元植物藥商機。(東方IC)

全球感染新冠病毒株Omicron人數激增,由台灣中藥界齊力研發的「清冠一號」發揮療效,在海內外掀起搶購熱潮,並帶旺防疫茶、類清冠。本刊調查,這波清冠一號熱潮不但讓順天堂、勝昌等老牌中藥廠營運吃大補丸,更讓中藥與保健食品業者產生「轉大人」的念頭,燃起挑戰門檻更高的植物新藥市場的雄心壯志,希望打鐵趁熱,有朝一日能大啖全球兆元植物藥商機。

今年3月的全英羽球公開賽,台灣羽球一哥周天成因確診新冠肺炎滯留當地治療,他透露,還好當時有熱心華僑送上清冠一號,服用後大幅舒緩不適。

 

清冠一號立威 帶紅8國家隊

場景轉到美國馬里蘭州「選擇美國投資高峰會」(2022 Select USA Investment Summit),這是6月底美國商務部為促進外商投資舉辦最高規格活動,親赴會場的駐美代表蕭美琴一拿起清冠一號,來自全球新創、投資者及業界領袖等與會貴賓歡聲雷動,促使順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康、天一、漢聖、勝昌、華佗扶元堂等8家授權業者躍上檯面,讓這支由百年中藥製廠和掛牌生技公司組成的抗疫國家隊,提高國際能見度,在會場活力四射。

首批取得清冠一號授權的8家廠商,代表台灣再度幫助全球抗疫,也把台灣的中草藥推向國際舞台。

根據Global Botanical Drug Market報告指出,全球植物藥市場到2028年可達431.5億美元,換算新台幣超過兆元,市場潛力不可小覷。

不過,一手催生清冠一號的國家中醫藥研究所所長蘇奕彰向本刊分析,這塊大餅長期由歐美大廠主導,因為西方對東方藥草不甚熟悉,而且國內藥廠規模又不夠大,加上歐美對植物藥的種植規範(GAP)要求,造成台廠長期難越雷池一步,目前為止在全球占比仍低。

「植物藥最為人知的就是德國威瑪舒培(Schwabe)研發的銀杏葉萃取物,賣了50多年還是屹立不搖,一年產值高達20億美元。」蘇奕彰向本刊指出,銀杏葉子滿地都是,可見透過藥物科技研究加值的重要,只要努力,台灣的中藥也能像威瑪舒培在世界嶄露頭角。

德國威瑪舒培靠著研發銀杏萃取物,不但賺進大把銀子,更成為全球植物藥指標性大廠。(翻攝威瑪舒培臉書)

 

防疫茶類清冠 搭順風車熱賣

一般而言,植物藥泛指植物新藥與以天然植物原料為基礎的膳食補充品,後者因為不需進行人體臨床實驗,審查條件較寬鬆,往往成為台廠搶攻海外市場的捷徑,清冠一號就是循此模式在海外上市。

「沒想到救了人,還很有競爭力。」蘇奕彰口中的競爭力,比較對象為輝瑞(Pfizer)的Paxlovid,「5天療程要價2萬元,而清冠一號只需1,500元。」

清冠一號引爆的海內外商機不可小覷,今年國內就有超過50億元產值,若含周邊產品更可破百億元。

蘇奕彰說:「為了證明安全、品質,旗下團隊在研發過程,透過指紋圖譜分析、生物活性測定與28天的動物實驗。此外,還作了複方的完整成分及活性控制動力學,以科學數據增加可信度。」根據台灣真實世界數據(Real World Data ; RWD),清冠一號收治的151個住院個案中,無人轉為重症,上市以來,各國使用者的市場經驗,已大到可以支持臨床試驗。

特別值得一提的是,今年4月起,國內爆發Omicron疫情,造成清冠一號缺貨加劇,連帶類清冠、防疫茶等周邊產品也跟著熱賣,蘇奕彰估算,光是國內,清冠一號今年就有超過50億元的產值,若包含周邊產品,市場商機更可破百億元。

「這是很好的起頭,代表台灣在全球植物藥市場已發揮作用。」蘇奕彰提出他的觀察並且表示,台廠眼前更重要的是乘勝追擊,往價值更高的植物或中藥新藥發展,讓台灣中草藥在世界再下一城。

 

海外業績爆發 順天堂強攻歐

拜清冠一號熱銷之賜,順天堂將調整全球策略,擴大歐美布局。左為順天堂執行長張立秋。(財訊提供)

已成立76年的順天堂,是率先取得清冠一號授權的中藥廠。執行長張立秋表示,順天堂美國加州廠早在1991年成立,但營運差強人意。一開始,美國廠對生產清冠一號有點觀望,沒想到後來賣到缺貨,連平安防疫茶、漢方保養、順天本草系列產品也被帶上來,整天被客戶追貨,才體認到這次熱度與以往不同。

張立秋興奮地表示,中藥保健品在海外也因疫情大翻身,不但喉利順、本草綠清3.0賣到嚇嚇叫,就連附在清冠一號當贈品試用、強調提升保護力的能量凍飲,也有不少客人回頭追買。

有趣的是,清冠一號也透過亞馬遜(Amazon)銷售,去年起越洋詢問電話暴增,前所未見,「下單的有些是跑單幫的,一定得慎選,還好我們有經驗、懂得把關,要求海外代理商一定要有合法藥證的申請能力。」張立秋表示。

過往,順天堂海外營收占比只有1成多,在清冠一號帶動下,張立秋雖不便明講,但也坦承有顯著提升。據同業透露:「以往順天堂外貿部在業務會議上講話超小聲的,現在鏗鏘有力,走路還有風!」

這樣的轉變,是否讓順天堂調整全球布局?答案是肯定的。張立秋表示,除了美國,公司在澳洲、日本也深耕多年,最近更在歐洲擴大合作,針對長新冠失眠、肺部受損等後遺症開發新品。他認為,台灣中草藥要走進西方世界,勢必得趁這機會打鐵趁熱,但話鋒一轉,強調卡位成功的最大前提:一定得具備符合世界認證的生產能力。

 

營收挑戰新高 勝昌跨足代工

勝昌製藥與順天堂同樣成立於1946年,本刊調查,勝昌產能不但位居國內中藥廠前3大,去年更領先同業,成為台灣第一家、也是目前唯一通過三階段確效的PIC/S中藥製劑廠。

「這是公司努力了8年的成果,代表未來不管從中藥新藥或植物新藥切入,從原料到生產過程的設備驗證,已備妥進軍國際的條件。」勝昌總經理李威著強調。

與順天堂同年成立的勝昌,也因清冠一號在全球展開更多新據點,並將跨入植物藥代工再開新局。圖為勝昌總經理李威著。

為幫助國家抗疫,勝昌跟隨其他同業腳步,取得國家中醫藥研究所授權,成為第7家投入清冠一號生產的業者,「本來只是抱著銷售額能超過技轉費就好,沒想到會熱賣。」李威著用意外的口吻告訴本刊,靠著市場口碑,清冠一號打開很多過去沒碰觸的市場,省下大幅行銷預算,而這半年來,公司還收到不少透過官網轉來的外文表單,經業務部聯繫後,除原有的美國、澳洲、捷克、西班牙、安道爾代理商,又拓增紐西蘭、瑞士等新據點。

當問到業績,李威著開心地表示,海外營收已在6月提前達成今年目標,除了清冠一號,其他如活血、治失眠的酸棗仁湯等中藥複方,海外銷售量也比去年同期成長6成,預計今年海外營收占比可從3成拉高到4成,今年營收將挑戰歷史新高9.2億元。

本身是藥學博士的李威著,清楚疫情總有結束的一天,為了國際化所需的長遠競爭力,規劃以藥物委託開發暨製造服務(CDMO)模式,跨足植物藥代工,帶領勝昌再開新局。

 

保健品連動旺 葡萄王闢新局

清冠一號帶動周邊商品暢銷,受惠的不單是順天堂、勝昌等國家隊藥廠,就連國內保健品龍頭葡萄王,也跟著沾光不少。「光今年5月,集團事業體之一的葡眾樟芝益銷售額,就比去年同期成長95%。」董事長曾盛麟興奮地告訴本刊。

然而,比業績更令曾盛麟興奮的是,成立52年的葡萄王,將從保健品跨入植物新藥,挑戰難度更高但產值也更大的市場。

成立52年的葡萄王以牛樟芝為基礎,首度從保健品跨入植物新藥,挑戰更難但產值更大的國際市場。左為葡萄王董事長曾盛麟。

曾盛麟自信地說,葡萄王現金水位高,較不擔心投資新藥對財務造成負擔,父親曾水照是早期協助台灣製藥廠導入GMP標準的重要推手,如今時機有利公司趁勢而上、往國際接軌,「退一萬步來說,倘若失敗,這個經驗,對技術與品牌的正面提升仍然加分。」

今年2月,葡萄王以牛樟芝為基礎,針對非酒精性脂肪肝推出獨立研發的植物新藥GKAC,成功向美國食品藥物管理局(FDA)申請得以跳過臨床一期,直接進入二期。「我們在樟芝菌絲體耕耘了20多年,累積龐大的使用者經驗,都成為審核時有利的條件。」曾盛麟開心地向本刊說。

清冠一號熱銷也帶旺保健食品,葡萄王旗下葡眾樟芝益銷售額,今年5月比去年同期成長95%。

比起化學藥,植物新藥的原料掌控更為複雜,而葡萄王已做好萬全準備。葡萄王研發總經理陳勁初帶著記者實際走了趟產線,指著生物反應槽說:「葡萄王以生物反應槽來生產,好比將農耕變成水耕,可在細菌完全都進不去的環境下控制原料。」

陳勁初沒明講,但旁人都聽得出葡萄王這次為進軍國際植物新藥市場,下了「重本」!

 

攜手國際藥廠 壯大台廠資金

針對海外植物藥市場,台廠可選擇適當時機與國際藥廠合作,以一棒接一棒的方式走進全球市場。(東方IC)

知名的植物新藥委託研究(CRO)業者邁高生技總經理鍾玉山向本刊透露,公司協助業者申請美國FDA臨床試驗的候選藥物不下10種,依他的觀察,台灣植物藥正要進入轉型期,「資金」將是重要關鍵。台灣市場太小,廠商最好借力使力,除了以保健品雙軌並行,也可選擇適當時機與國際藥廠合作,以一棒接一棒的方式走進全球市場。

看到清冠一號在全球風生水起,鍾玉山向本刊表示,站在西方植物藥的觀點,他更樂見清冠一號繼續引領產業走向下一個序幕,在植物新藥領域再掀另一波高潮。

業界人士表示,新藥從開發到銷售是一條至少得花費10年的漫漫長路,放眼國內投入植物新藥的生技業者,目前都只拿到台灣藥證,包括合一等廠商都還在與中國、美國藥品監理機構奮鬥當中,但只要闖關成功,都會像清冠一號一樣,提升台廠在全球植物新藥市場的能見度與地位。

台灣已獲上市之植物/中藥新藥
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