隨著《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》於2026年正式上路,政府對再生醫療相關產品與療程的管理也同步升級。衛生福利部近日再度向業界喊話,強調將嚴格查處誇大療效及違規廣告行為,尤其是近年市場上快速竄紅的「外泌體(Exosome)」產品,若涉及不實宣傳,最高可開罰新台幣2000萬元。
衛福部長石崇良指出,再生醫療雙法實施後,外泌體已被納入明確法規管理範圍,不再存在過去監管模糊的情況。根據統計,截至今年6月為止,全台各縣市已受理近50件相關案件,其中包含輔導改善及後續查處案件。
首波鎖定外泌體醫美廣告
衛福部表示,目前正值新法上路初期,主管機關將持續加強法規宣導與業界溝通。不過,針對外泌體相關醫美療程及產品廣告,已列為優先稽查對象。若經調查確認涉及違法宣傳,將依《再生醫療法》規定裁罰,金額介於200萬元至2000萬元之間。
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