瘦瘦針掀起全球減重熱潮,但不少人最擔心的,是停藥後體重又慢慢回來。康霈生技(6919)宣布,旗下減脂新藥CBL-514與禮來減重藥Zepbound合併使用的多中心二期臨床試驗,已重新向美國FDA遞交IND(新藥臨床試驗申請)申請。這次鎖定的不只是減重速度,而是要觀察腹部頑固脂肪能否進一步減少,以及停藥後體重能不能輕盈得更久、不復胖。
瘦瘦針能讓體重降下來,但藥停了以後,成果能不能守住?才是許多患者真正怕的事。康霈生技宣布,旗下CBL-514注射劑與禮來Zepbound合併使用的多中心二期臨床試驗CBL-0201WR,已完成向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗申請(IND)。
必須注意的是,完成IND送件,代表公司已提出臨床試驗申請,並不等於FDA已經核准試驗或確認藥物有效。依公司公告,目前CBL-0201WR仍處於二期臨床「提出申請」階段,後續仍須等待FDA審查。
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