記者蔣季容／台北報導
新北市醫療院所日前施打流感疫苗，發現一劑公費GSK流感疫苗出現白色混濁異常，疾管署要求同批號剩餘疫苗14縣市全面回收封存。對此，食藥署今（27）日表示，根據GSK公司回報之調查內容，該案內批號疫苗之生產歷程及留樣檢驗紀錄均符合標準，藥廠研判該事件應非生產線之系統性異常，而屬單一異常個案。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，廠商已如期提交報告，提及針對新北市衛生局115年3月26日通報之「伏流感疫苗（批號 AFLUA915AA）」沉澱混濁案，食藥署前已要求GSK公司於4月26日前提交完整調查報告。該公司已依限於115年4月23日檢送調查報告至本署。
劉佳萍說明，根據GSK公司回報之調查內容，該案內批號疫苗之生產歷程及留樣檢驗紀錄均符合標準，藥廠研判該事件應非生產線之系統性異常，而屬單一異常個案。
劉佳萍強調，食藥署於事發後已第一時間要求暫停使用案內批號疫苗，相關疫苗已由GSK公司收回，目前除該件通報外，全台清查並未接獲其他同批號之類似紀錄。針對藥廠提交之調查報告，食藥署後續將邀集品質專家進行專業會審，以確認報告之科學性與嚴謹度；若有必要，將要求藥廠進一步補充說明。食藥署將持續嚴格監督後續處置，確保民眾接種安全。
疾管署副署長曾淑慧則表示，當時所回收的混濁疫苗同批號共2642支，至於目前流感疫苗剩餘4萬多劑，仍鼓勵高風險民眾接種疫苗。
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